周一早晨六点,游书朗准时醒来。
生物钟已经固定,不需要闹钟。
他在黑暗中躺了几秒,然后起身,拉开窗帘。
冬日的天空还是深蓝色,远处天际线泛著淡淡的灰白。
洗漱,剃鬚,换上熨烫好的白衬衫。
对著镜子打领带时,他的手指停顿了一下。
前世,樊霄总说他打领带的手法特別。
先绕一圈半,再从內侧穿出来,收紧时用食指抵住结扣下方,这样打出来的温莎结又正又挺。
“谁教你的?”樊霄曾经从背后搂住他,下巴搁在他肩头,看著镜子里两个人的倒影。
“自己琢磨的。”游书朗那时说。
“聪明。”樊霄低笑,气息拂过他耳侧,“我的书朗做什么都做得好。”
游书朗摇摇头,甩开那些记忆。
他快速打好领带,套上西装外套。
深蓝色修身剪裁,衬得他肩线平直,腰身劲瘦。
最后检查了一遍材料。
录用通知书、身份证、学歷证书复印件,全部装进黑色的公文包。
出门时,天刚蒙蒙亮。
小区里很安静,只有几个晨练的老人。
游书朗走到地铁站,早高峰还没开始,车厢里人不多。
他找了个靠门的位置站著,手拉著扶手,看著窗外飞驰而过的隧道壁灯。
光影在他脸上明明灭灭。
四十分钟后,到站。
走出地铁,国家药监局的大楼就在眼前。
十几层的灰色建筑,庄重肃穆。
门口立著国徽,下面是“国家药品监督管理局”几个鎏金大字。
游书朗在门口停顿了一下。
深吸一口气,走向门卫室。
“您好,”他递上材料,“我是今天报到的新人,游书朗。”
门卫是个四十多岁的大叔,接过材料仔细核对,又抬头打量了他几眼,脸上露出笑容:“游科长啊,人事处交代过了。三楼左转,行政科在307。”
“谢谢。”
游书朗接过递迴来的材料,走进大楼。
大厅宽敞明亮,大理石地面光可鑑人。
正中央立著指示牌,各部门分布一目了然。
他走到电梯间,等电梯的时候,又有几个人进来。
都穿著正装,手里拿著文件袋或笔记本电脑,互相点头致意,没人说话。
电梯到了三楼。
走廊里舖著深色地毯,脚步声被吸收,很安静。
两侧是一间间办公室,门牌上標著科室名称。
游书朗找到307,门虚掩著,里面传来说话声。
他敲了敲门。
“请进。”
推门进去,办公室不大,约二十平米。
两张办公桌对放,靠窗的那张后面坐著个四十多岁的男人,正在看文件。
另一张桌子空著,桌上乾净整洁,窗台上摆著两盆绿植。
一盆绿萝,一盆仙人掌。
男人抬起头,推了推眼镜:“游书朗?”
“是。赵科长好。”游书朗走过去,微微躬身。
赵明——人事档案上的照片和真人基本一致,国字脸,浓眉,眼神锐利但神情温和。
他站起身,伸出手:“欢迎。我是赵明,药品审评一科的科长。”
两手相握,赵明的手乾燥有力。
“坐。”赵明指了指对面那张空桌子,“你的位置。咱们科人少,就咱们俩,外加两个借调的年轻人。后面可能还会进人,但暂时就这样。”
游书朗放下公文包,在椅子上坐下。
椅子是標准的办公椅,黑色皮质,可以调节高度。
他试了试,调到合適的位置。
赵明从抽屉里拿出一叠文件递过来:“这是科室职责说明、近期重点工作,还有局里的规章制度。你先熟悉熟悉,下午我带你去见分管副局长。”
“好的,谢谢赵科长。”
游书朗接过文件,开始翻阅。
纸张还带著印表机的余温,油墨味很淡。
他看得很仔细,偶尔用笔標註重点。
办公室里很安静,只有翻页声和赵明偶尔敲键盘的声音。
过了一会儿,赵明忽然问:“你之前在企业待过?”
游书朗抬头:“是,在樊氏医药做过一段时间的研发。”
“樊氏啊……”赵明点点头,“国內排得上號的药企。研发岗位,那应该对药品的整个流程很熟悉了吧,从实验室到生產线,再到市场。”
“算是吧。”游书朗谨慎地回答,“主要做前期研究,但也会参与一些中试和申报工作。”
“有企业经验好。”赵明合上手里的文件,看向他。
“更懂实际情况,知道企业那些弯弯绕绕。但游科,我得提醒你一句,在这里,和在企业的思维模式得转过来。”
游书朗坐直身体:“您说。”
“在企业,目標是做出產品、赚到钱。在这里,”赵明指指天花板,
“目標是守住底线、保证安全。有时候,一个药晚上市几个月,对企业来说是损失,对我们来说,可能是避免了一场灾难。”
他的语气很平静,但每个字都沉甸甸的。
“我明白。”游书朗认真地说,“审评工作的核心是风险控制。”
“对。”赵明露出讚许的神色,“看来你確实做了功课。行,你先看材料,有问题隨时问我。十点半有个处室例会,你跟我一起去,认识认识其他同事。”
“好的。”
游书朗继续看文件。
规章制度很详细,从著装要求到保密条例,从审批流程到廉政纪律。
他看得仔细,偶尔在笔记本上记几笔。
九点半,办公室门被敲响。
“请进。”
进来的是个二十七八岁的年轻人,戴著黑框眼镜,手里抱著一摞文件夹:“赵科,这些是上周那批仿製药的补充材料,企业送过来的。”
“放这儿吧。”赵明指指桌角,然后介绍。
“小李,这是咱们科新来的游书朗,游科长。游科,这是李锐,法规处的,暂时借调过来帮忙。”
“游科好。”李锐笑著打招呼,“早就听说咱们科要来新人了,还是笔试面试双第一的大神。”
“过奖了。”游书朗起身和他握手,“以后请多指教。”
“互相学习互相学习。”李锐很健谈,“游科以前在哪高就?”
“樊氏医药。”
“哇,那厉害了。樊氏这两年势头挺猛,尤其是医药板块,听说投了不少钱搞创新药。”
游书朗笑笑,没接话。
李锐也没多问,放下材料就出去了。
十点二十,赵明起身:“走吧,去会议室。”
例会在一楼的大会议室。
游书朗跟著赵明进去时,里面已经坐了十几个人。
长方形的会议桌,主位空著,两侧按处室坐。
赵明带著游书朗在靠中间的位置坐下。
很快,分管副局长进来了。
五十岁左右的女领导,短髮,穿著深色西装套裙,走路带风。
游书朗认出她就是面试时的主考官。
“开始吧。”副局长坐下,翻开笔记本。
“各科室匯报上周工作进展和本周计划。从审评一处开始。”
匯报按顺序进行。
每个科室负责人发言简洁,重点突出。
哪些品种在审,遇到什么问题,需要协调什么资源。
副局长偶尔提问,问题都很精准,直指要害。
轮到审评一科。
赵明清了清嗓子:“我科上周主要处理三件事:第一,那批儿童用药的加速审评,专家意见已经匯总,风险评估报告初稿出来了。第二,两个仿製药的一致性评价,数据核查完成,结论基本明確。第三,新接了一个创新药的pre-ind会议申请,材料正在初审。”
他顿了顿,看向游书朗:“另外,今天新同事游书朗报到,给大家介绍一下——游书朗,之前在樊氏医药做研发,笔试面试综合第一。从今天起加入我们一科。”
所有人的目光都投过来。
游书朗起身,微微鞠躬:“各位领导、同事好,我是游书朗。初来乍到,很多地方需要学习,请多指教。”
副局长点点头:“游书朗面试时的表现我印象深刻。欢迎加入。赵科,多带带新人,儘快上手。”
“明白。”
例会继续。
游书朗认真听著,偶尔在笔记本上记录。
他注意到这里的会议氛围和在企业时完全不同。
没有针锋相对的爭论,没有派系之间的互相拆台,每个人都专注於业务本身,就事论事。
四十分钟后,会议结束。
副局长走到游书朗面前:“游书朗,来我办公室一下。”
“好的。”
副局长办公室在五楼,面积不大,但整洁有序。
书柜里塞满了专业书籍和文件盒,墙上掛著一幅字:“药者仁心”。
“坐。”副局长指了指沙发,自己也在对面坐下,“怎么样,第一天还適应吗?”
“还在熟悉,但感觉很好。”游书朗实话实说,“工作氛围很专注。”
“那就好。”副局长看著他,“我知道你从企业过来,可能一开始会觉得这里节奏慢、条条框框多。但你要理解。药品审评,快一步可能救人,也可能害人。所以我们寧可慢一点,稳一点。”
“我明白。”
“你面试时提到过数据造假的问题。”副局长话锋一转。
“如果现在让你负责一个品种,企业提供的数据看起来很完美,但你有直觉觉得不对劲,你会怎么做?”
游书朗思考了几秒:“首先,我不会只凭直觉。我会梳理数据中的逻辑矛盾点,比如入组患者的基线特徵是否过於均衡,疗效指標的变化趋势是否符合疾病自然进程。然后,我会调阅该企业其他申报品种的歷史数据,看是否有类似模式。如果疑点积累到一定程度,我会建议启动有因核查。”
“如果核查结果没问题呢?你的直觉错了呢?”
“那我会向企业道歉,並加快审评进度。”游书朗平静地说。
“但我的职责就是提出合理怀疑。寧可错疑,不可错放。”
副局长盯著他看了几秒,忽然笑了:“不错。赵科说得对,你有企业经验,懂他们的套路,这是优势。但要记住,在这里,你不是企业的对立面,也不是他们的服务方。你是守门人,守住的是老百姓用药安全的底线。”
她站起身,从书柜里抽出一本厚厚的册子:“这是过去五年重大审评案例汇编,里面有些成功拦截问题的例子,也有些教训。拿回去看看。”
“谢谢领导。”
“去吧。好好干。”
——————————
彩蛋:关於深夜加班的定义
樊:(抱著枕头站在臥室门口)书朗,实验室的小白鼠都睡了。
游:所以?
樊:所以…优秀的科研人员应该遵循实验动物的作息。
游:你在自己家搞动物类比?
樊:(迅速躺到地毯上)那现在家里有需要观察的大型犬,申请被捡回臥室。
游:(用脚轻轻碰他)起来,大型犬先生。
樊:指令不明確,需要“亲爱的”前缀和牵手引导~
游:(俯身拉住他手)……闭嘴,回家。
生物钟已经固定,不需要闹钟。
他在黑暗中躺了几秒,然后起身,拉开窗帘。
冬日的天空还是深蓝色,远处天际线泛著淡淡的灰白。
洗漱,剃鬚,换上熨烫好的白衬衫。
对著镜子打领带时,他的手指停顿了一下。
前世,樊霄总说他打领带的手法特別。
先绕一圈半,再从內侧穿出来,收紧时用食指抵住结扣下方,这样打出来的温莎结又正又挺。
“谁教你的?”樊霄曾经从背后搂住他,下巴搁在他肩头,看著镜子里两个人的倒影。
“自己琢磨的。”游书朗那时说。
“聪明。”樊霄低笑,气息拂过他耳侧,“我的书朗做什么都做得好。”
游书朗摇摇头,甩开那些记忆。
他快速打好领带,套上西装外套。
深蓝色修身剪裁,衬得他肩线平直,腰身劲瘦。
最后检查了一遍材料。
录用通知书、身份证、学歷证书复印件,全部装进黑色的公文包。
出门时,天刚蒙蒙亮。
小区里很安静,只有几个晨练的老人。
游书朗走到地铁站,早高峰还没开始,车厢里人不多。
他找了个靠门的位置站著,手拉著扶手,看著窗外飞驰而过的隧道壁灯。
光影在他脸上明明灭灭。
四十分钟后,到站。
走出地铁,国家药监局的大楼就在眼前。
十几层的灰色建筑,庄重肃穆。
门口立著国徽,下面是“国家药品监督管理局”几个鎏金大字。
游书朗在门口停顿了一下。
深吸一口气,走向门卫室。
“您好,”他递上材料,“我是今天报到的新人,游书朗。”
门卫是个四十多岁的大叔,接过材料仔细核对,又抬头打量了他几眼,脸上露出笑容:“游科长啊,人事处交代过了。三楼左转,行政科在307。”
“谢谢。”
游书朗接过递迴来的材料,走进大楼。
大厅宽敞明亮,大理石地面光可鑑人。
正中央立著指示牌,各部门分布一目了然。
他走到电梯间,等电梯的时候,又有几个人进来。
都穿著正装,手里拿著文件袋或笔记本电脑,互相点头致意,没人说话。
电梯到了三楼。
走廊里舖著深色地毯,脚步声被吸收,很安静。
两侧是一间间办公室,门牌上標著科室名称。
游书朗找到307,门虚掩著,里面传来说话声。
他敲了敲门。
“请进。”
推门进去,办公室不大,约二十平米。
两张办公桌对放,靠窗的那张后面坐著个四十多岁的男人,正在看文件。
另一张桌子空著,桌上乾净整洁,窗台上摆著两盆绿植。
一盆绿萝,一盆仙人掌。
男人抬起头,推了推眼镜:“游书朗?”
“是。赵科长好。”游书朗走过去,微微躬身。
赵明——人事档案上的照片和真人基本一致,国字脸,浓眉,眼神锐利但神情温和。
他站起身,伸出手:“欢迎。我是赵明,药品审评一科的科长。”
两手相握,赵明的手乾燥有力。
“坐。”赵明指了指对面那张空桌子,“你的位置。咱们科人少,就咱们俩,外加两个借调的年轻人。后面可能还会进人,但暂时就这样。”
游书朗放下公文包,在椅子上坐下。
椅子是標准的办公椅,黑色皮质,可以调节高度。
他试了试,调到合適的位置。
赵明从抽屉里拿出一叠文件递过来:“这是科室职责说明、近期重点工作,还有局里的规章制度。你先熟悉熟悉,下午我带你去见分管副局长。”
“好的,谢谢赵科长。”
游书朗接过文件,开始翻阅。
纸张还带著印表机的余温,油墨味很淡。
他看得很仔细,偶尔用笔標註重点。
办公室里很安静,只有翻页声和赵明偶尔敲键盘的声音。
过了一会儿,赵明忽然问:“你之前在企业待过?”
游书朗抬头:“是,在樊氏医药做过一段时间的研发。”
“樊氏啊……”赵明点点头,“国內排得上號的药企。研发岗位,那应该对药品的整个流程很熟悉了吧,从实验室到生產线,再到市场。”
“算是吧。”游书朗谨慎地回答,“主要做前期研究,但也会参与一些中试和申报工作。”
“有企业经验好。”赵明合上手里的文件,看向他。
“更懂实际情况,知道企业那些弯弯绕绕。但游科,我得提醒你一句,在这里,和在企业的思维模式得转过来。”
游书朗坐直身体:“您说。”
“在企业,目標是做出產品、赚到钱。在这里,”赵明指指天花板,
“目標是守住底线、保证安全。有时候,一个药晚上市几个月,对企业来说是损失,对我们来说,可能是避免了一场灾难。”
他的语气很平静,但每个字都沉甸甸的。
“我明白。”游书朗认真地说,“审评工作的核心是风险控制。”
“对。”赵明露出讚许的神色,“看来你確实做了功课。行,你先看材料,有问题隨时问我。十点半有个处室例会,你跟我一起去,认识认识其他同事。”
“好的。”
游书朗继续看文件。
规章制度很详细,从著装要求到保密条例,从审批流程到廉政纪律。
他看得仔细,偶尔在笔记本上记几笔。
九点半,办公室门被敲响。
“请进。”
进来的是个二十七八岁的年轻人,戴著黑框眼镜,手里抱著一摞文件夹:“赵科,这些是上周那批仿製药的补充材料,企业送过来的。”
“放这儿吧。”赵明指指桌角,然后介绍。
“小李,这是咱们科新来的游书朗,游科长。游科,这是李锐,法规处的,暂时借调过来帮忙。”
“游科好。”李锐笑著打招呼,“早就听说咱们科要来新人了,还是笔试面试双第一的大神。”
“过奖了。”游书朗起身和他握手,“以后请多指教。”
“互相学习互相学习。”李锐很健谈,“游科以前在哪高就?”
“樊氏医药。”
“哇,那厉害了。樊氏这两年势头挺猛,尤其是医药板块,听说投了不少钱搞创新药。”
游书朗笑笑,没接话。
李锐也没多问,放下材料就出去了。
十点二十,赵明起身:“走吧,去会议室。”
例会在一楼的大会议室。
游书朗跟著赵明进去时,里面已经坐了十几个人。
长方形的会议桌,主位空著,两侧按处室坐。
赵明带著游书朗在靠中间的位置坐下。
很快,分管副局长进来了。
五十岁左右的女领导,短髮,穿著深色西装套裙,走路带风。
游书朗认出她就是面试时的主考官。
“开始吧。”副局长坐下,翻开笔记本。
“各科室匯报上周工作进展和本周计划。从审评一处开始。”
匯报按顺序进行。
每个科室负责人发言简洁,重点突出。
哪些品种在审,遇到什么问题,需要协调什么资源。
副局长偶尔提问,问题都很精准,直指要害。
轮到审评一科。
赵明清了清嗓子:“我科上周主要处理三件事:第一,那批儿童用药的加速审评,专家意见已经匯总,风险评估报告初稿出来了。第二,两个仿製药的一致性评价,数据核查完成,结论基本明確。第三,新接了一个创新药的pre-ind会议申请,材料正在初审。”
他顿了顿,看向游书朗:“另外,今天新同事游书朗报到,给大家介绍一下——游书朗,之前在樊氏医药做研发,笔试面试综合第一。从今天起加入我们一科。”
所有人的目光都投过来。
游书朗起身,微微鞠躬:“各位领导、同事好,我是游书朗。初来乍到,很多地方需要学习,请多指教。”
副局长点点头:“游书朗面试时的表现我印象深刻。欢迎加入。赵科,多带带新人,儘快上手。”
“明白。”
例会继续。
游书朗认真听著,偶尔在笔记本上记录。
他注意到这里的会议氛围和在企业时完全不同。
没有针锋相对的爭论,没有派系之间的互相拆台,每个人都专注於业务本身,就事论事。
四十分钟后,会议结束。
副局长走到游书朗面前:“游书朗,来我办公室一下。”
“好的。”
副局长办公室在五楼,面积不大,但整洁有序。
书柜里塞满了专业书籍和文件盒,墙上掛著一幅字:“药者仁心”。
“坐。”副局长指了指沙发,自己也在对面坐下,“怎么样,第一天还適应吗?”
“还在熟悉,但感觉很好。”游书朗实话实说,“工作氛围很专注。”
“那就好。”副局长看著他,“我知道你从企业过来,可能一开始会觉得这里节奏慢、条条框框多。但你要理解。药品审评,快一步可能救人,也可能害人。所以我们寧可慢一点,稳一点。”
“我明白。”
“你面试时提到过数据造假的问题。”副局长话锋一转。
“如果现在让你负责一个品种,企业提供的数据看起来很完美,但你有直觉觉得不对劲,你会怎么做?”
游书朗思考了几秒:“首先,我不会只凭直觉。我会梳理数据中的逻辑矛盾点,比如入组患者的基线特徵是否过於均衡,疗效指標的变化趋势是否符合疾病自然进程。然后,我会调阅该企业其他申报品种的歷史数据,看是否有类似模式。如果疑点积累到一定程度,我会建议启动有因核查。”
“如果核查结果没问题呢?你的直觉错了呢?”
“那我会向企业道歉,並加快审评进度。”游书朗平静地说。
“但我的职责就是提出合理怀疑。寧可错疑,不可错放。”
副局长盯著他看了几秒,忽然笑了:“不错。赵科说得对,你有企业经验,懂他们的套路,这是优势。但要记住,在这里,你不是企业的对立面,也不是他们的服务方。你是守门人,守住的是老百姓用药安全的底线。”
她站起身,从书柜里抽出一本厚厚的册子:“这是过去五年重大审评案例汇编,里面有些成功拦截问题的例子,也有些教训。拿回去看看。”
“谢谢领导。”
“去吧。好好干。”
——————————
彩蛋:关於深夜加班的定义
樊:(抱著枕头站在臥室门口)书朗,实验室的小白鼠都睡了。
游:所以?
樊:所以…优秀的科研人员应该遵循实验动物的作息。
游:你在自己家搞动物类比?
樊:(迅速躺到地毯上)那现在家里有需要观察的大型犬,申请被捡回臥室。
游:(用脚轻轻碰他)起来,大型犬先生。
樊:指令不明確,需要“亲爱的”前缀和牵手引导~
游:(俯身拉住他手)……闭嘴,回家。